质量体系


JN江南·体育最新官网同时具备CNAS认可和 CMA 双认证体系,2012年,开始运行ISO/IEC 17025实验室质量管理体系,是湖南首家通过CNAS实验室认可的生物分析实验室。从2014年开始参加由卫生部临床检验中心/中检院组织进行的室间质评能力验证活动,连续8年满分通过室间质量评价。


JN江南·体育质量体系运行超15年,严格按照公司的质量方针:科学、严谨、求是、卓越结合NMPA GCP/GLP、中国药典(2020)、ICH M10、FDA、EMA要求构建了包含了方法技术开发、项目管理与质量控制、人员培训与考核,仪器设备使用与维护、物料专人管理、合理实验区域等方面的质量体系,具有一套符合自身体系运行和满足国家局核查的原始记录体系。采用Watson - LIMS系统进行样品管理和项目数据分析,确保样品流转和数据分析痕迹可追踪,可溯源。


JN江南·体育实验室每年对ISO/IEC 17025质量体系运行的适宜性、有效性和充分性进行内部审核及管理评审,查找管理体系的薄弱环节和需要提高、完善的方面, 并提出改进的措施,确保管理体系的持续、有效运行。

JN江南·体育实验室运用适合体系运行的新员工培训体系,注重在职员工的技术能力、职业素养、团队管理培训。定期进行技术能力人员比对,确保人员能力的专业性。